以来医療用マスクほとんどの国や地域では医療機器に従って登録または管理されており、消費者は関連する登録管理情報を通じてさらに区別することができます。以下では、中国、米国、欧州の 3 つの国と地域を例に分析します。
中国
医療用マスク中国の第二カテゴリーの医療機器に属し、省医薬品監督管理部門によって登録および管理されています。医療機器をチェックすることで、医療機器アクセス番号を照会できます。リンクは次のとおりです。
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
アメリカ
米国FDAの承認を受けたマスク製品については、公式サイトから登録認証番号を確認することができます。リンクは次のとおりです。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
なお、最新のFDAの方針によれば、現時点では一定の条件を満たした場合に中国の基準を認めるマスクとなっている。認定企業へのリンクは次のとおりです。
https://www.fda.gov/media/136663/download
欧州連合
医療用マスクEU に輸出される情報は、認可された通知機関を通じて問い合わせることができます。このうち、EU 医療機器指令 93/42/EEC (MDD) によって認可された通知機関の住所は次のとおりです。
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
EU 医療機器規制 EU 2017/745 (MDR) によって認可された認証機関の問い合わせ先は次のとおりです。
