さまざまな規格と認証要件が適用されます医療用マスクさまざまな国/地域で。企業と個人は、製品が輸入される国/地域および製品に適用される基準に従って区別できます。製品に適用される規格および認証情報は、製品のパッケージまたは製造元の試験報告書または証明書から入手できます。
米国への輸出
医療用マスクは米国の医療機器であり、「医療用マスク材料の性能に関する標準仕様」（ASTM F2100）の対象となります。これらは米国食品医薬品局 (FDA) によって管理されており、工場登録を取得するには 501K または最近 FDA が発表したその他のルートで登録する必要があり、医療機器はリストに掲載された後に米国でリストされます。したがって、米国に輸出されるマスクの包装、または上記内容を含む検査報告書や証明書は医療用マスクと判断できます。
米国に輸出される非医療用マスクは 2020 年発表第 5 号の対象外ですが、企業は米国で製品を出品する前に NIOSH に登録する必要があることに注意する必要があります。
他の国や地域への輸出
他国・地域に輸出されたマスク製品は、中国の標準検査証明書とその国・地域が提供する登録情報を参照することで判定できる。中国人が3人いる医療用マスク規格、GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、使用 これら 3 つの規格によって製造されたマスクは、次のように判断できます。医療用マスク.
